רשויות התרופות האמריקאית והאירופית העניקו מעמד תרופת יתום לתרופה ל-ALS של אימוניטי פארמה

ירושלים, 17 בפברואר 2020 – חברת הביוטכנולוגיה אימוניטי פארמה, מודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) והסוכנות האירופית לתרופות (EMA) העניקו לתרופת המקור שהיא מפתחת לטיפול במחלת ALS מעמד של תרופת יתום. מעמד זה מקנה לחברת אימוניטי פארמה מסלול מיוחד הכולל הטבות לאישור ולשיווק התרופה, בהן 7 שנות בלעדיות לשיווק התרופה בארה"ב ו-10 שנים באירופה.

המשך קריאה

מנגנוני מחלת ה ALS – מהיכן מתחילים לחקור ומה מתרחש בתאי העצב הפגועים?

דר' זאביק מלמד*

ALS  פורצת ללא התראה, או סיבה נראית לעין. אבל מה קורה בתוך הגוף לפני כן? האם אצל כל חולה המנגנון שונה? אלו שאלות שאנו החוקרים מנסים לענות עליהן ועדיין רב הנסתר על הגלוי.

המשך קריאה

תגלית באוניברסיטת תל אביב: מנגנון חדש מצביע על מעורבות השריר כגורם המאיץ את מחלת ה-ALS

עד היום הגורם הידוע למחלה הוא ניוון של תאי העצב המוטוריים האחראים על כיווץ השרירים. נוכח העובדה שאין מרפא או טיפול יעיל למחלה, הידע הבסיסי אודותיה נחוץ מאוד.

מאת רועי מימון, דוקטורנט במעבדה של ד׳׳ר ערן פרלסון, בית ספר לרפואה, אוניברסיטת תל-אביב

המשך קריאה

אימוניטי פארמה מודיעה על התחלת מחקר קליני בחולי ALS בתרופת המקור IPL344

חברת הביוטכנולוגיה אימוניטי פארמה, התחילה מחקר קליני בחולי ALS בתרופת המקור IPL344. מטרת המחקר לבחון את יעילות ובטיחות התרופה בשימוש ארוך טווח בחולים. בתרופה טופל, בטיפול חמלה, חולה ALS עם מחלה סוערת ומהירה במצב מתקדם יחסית. הוא טופל בתרופה יום יום במשך למעלה משנתיים במתן תוך ורידי. מצבו של המטופל התייצב במידה רבה עם הטיפול ומחלתו הפכה לאיטית מאד.

  המשך קריאה